为扎实推进我院结核病相关科研项目规范实施,严格遵循临床研究GCP要求,保障项目数据真实可靠、标本管理规范、试验药品安全可控,近日,国家传染病医学中心张文宏教授团队李杨博士莅临我院开展结核科研项目现场督导与技术指导。

李杨博士先后深入结核病科、检验科、药剂科开展实地核查。在结核病科,详细查阅项目入组病例资料,认真核查病例信息填写完整性、规范性,针对病例记录中的细节问题现场予以指导,就入组标准、随访管理等关键要点与科室科研骨干交流探讨;在检验科,现场查看项目留存标本的采集、处理、转运及低温保存条件,核查标本台账、质控记录,对标本全流程管理规范提出优化建议;在药剂科,重点检查项目试验药品储存环境、温湿度记录、药品出入库发放登记,核对药品保管、分发、回收流程,强调试验药物管理的合规性要求。



现场督导结束后,李杨博士结合核查情况进行集中反馈,充分肯定我院结核科研项目现阶段推进成效,同时针对本次督导发现的薄弱环节提出整改意见与改进方案,对项目后续实施重点、质量控制要点、科研数据管理等方面进行专业指导。参会科室负责人及项目组成员认真听取意见,并就项目推进过程遇到的难点问题与专家深入交流。
此次现场督导,进一步规范了我院结核科研项目各环节管理,强化项目人员GCP意识,理清后续工作改进方向。我院将以本次督导为契机,对照专家意见逐项落实整改,持续抓好项目全过程质量管控,稳步推进结核病科研项目高质量开展,以科研创新助力区域结核病诊疗与防控能力提升。(王国良 刘李杰)